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金吾財訊|天風(fēng)證券發(fā)布研報指，來凱醫(yī)藥-B(02105.HK)2025年實現(xiàn)營業(yè)收入1.07億元（2024年無收入），主要來自與齊魯制藥的LAE002對外授權(quán)交易；年內(nèi)虧損2.29億元，同比減虧9.8%。研報核心關(guān)注其在減重增肌領(lǐng)域的進展，維持“增持”評級。LAE102（ActRIIA單抗）臨床數(shù)據(jù)亮眼。I期MAD研究初步結(jié)果顯示，第5周時6mg/kg劑量組受試者經(jīng)安慰劑校正后平均瘦體重增加4.6%，平均脂肪質(zhì)量減少3.6%，安全性良好，未報告腹瀉、肌肉痙攣或痤瘡。2026年3月公司與禮來合作在美國完成I期SAD研究，最高暴露量組單次給藥后第29天平均瘦體重較基線增加5.06%（安慰劑組減少1.34%），平均脂肪量較基線減少0.12%（安慰劑組增加2.11%）。公司計劃2026年啟動LAE102聯(lián)合GLP-1受體激動劑的II期臨床研究。公司持續(xù)擴充ActRII產(chǎn)品組合。LAE103（ActRIIB選擇性抗體）已獲FDA IND批準(zhǔn)，2025年12月在澳洲啟動I期SAD研究，預(yù)計2026年三季度公布頂線數(shù)據(jù)。LAE123（ActRIIA/IIB雙重拮抗型單抗）目標(biāo)于2026年提交IND申請。研報指出，LAE102與LAE103聯(lián)用可產(chǎn)生增肌減脂協(xié)同效應(yīng)，效果媲美雙靶點抗體LAE123。腫瘤領(lǐng)域，LAE002（afuresertib）聯(lián)合氟維司群治療PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-乳腺癌的III期關(guān)鍵研究AFFIRM-205已達到主要終點，計劃近期向CDE提交NDA；中國地區(qū)權(quán)益已授予齊魯制藥，有權(quán)獲得最高20.45億元首付款及里程碑付款。LAE201（LAE002+LAE001）治療mCRPC的III期試驗方案已獲FDA批準(zhǔn)。此外，LAE118、LAE120已獲FDA IND批準(zhǔn)，LAE124計劃于2026年完成PCC申報。基于LAE102早期優(yōu)秀臨床表現(xiàn)及LAE002進入后期階段，天風(fēng)證券上調(diào)2026-2027年營業(yè)收入至1.72億、3.17億元（此前為0.50億、0.76億元），預(yù)計2028年收入為2.83億元；歸母凈利潤上調(diào)至-1.33億、-0.24億元（此前為-2.98億、-2.54億元），預(yù)計2028年為-0.91億元。主要風(fēng)險包括研發(fā)進度不及預(yù)期、政策變動及市場競爭加劇。

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